百科

食药监总局拟规定三类注射剂不再批准上市

字号+ 作者:柔肠寸断网 来源:时尚 2024-12-25 17:24:06 我要评论(0)

­据中国之声《新闻和报纸摘要》报道,国家食药监总局官网日前发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策征求意见稿)》。对注射剂的审评和审批进一步缩紧,口服制剂能够满足临

­  据中国之声《新闻和报纸摘要》报道,食药射剂上市国家食药监总局官网日前发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的监总局拟相关政策(征求意见稿)》。对注射剂的规定审评和审批进一步缩紧,口服制剂能够满足临床需求、类注肌肉注射制剂能够满足临床需求、不再无明显临床优势的批准大容量注射剂、小容量注射剂以及注射用无菌粉针之间互改剂型三类情况下,食药射剂上市注射剂不再批准上市。监总局拟北京中医药大学法律系博士邓勇表示,规定政策主要目的类注是严控抗生素的滥用。

­  邓勇:我国对注射剂特别是不再抗生素类的注射剂的使用存在泛滥的现象,背后的批准原因主要是以药养医的体制、民众对抗生素存在的食药射剂上市误解、环境中存在抗生素的监总局拟残留物以及监管不力造成抗生素的滥用。(记者 刘乐)

规定

1.本站遵循行业规范,任何转载的稿件都会明确标注作者和来源;2.本站的原创文章,请转载时务必注明文章作者和来源,不尊重原创的行为我们将追究责任;3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。

相关文章
  • ABC卫生巾创始人公开鞠躬道歉:此前遭女网友抵制 称其“不尊重女性”

    ABC卫生巾创始人公开鞠躬道歉:此前遭女网友抵制 称其“不尊重女性”

    2024-12-25 17:10

  • 滴滴自动驾驶宣布完成C轮2.98亿美元融资,广汽集团领投

    滴滴自动驾驶宣布完成C轮2.98亿美元融资,广汽集团领投

    2024-12-25 17:08

  • 开发商谈PS5 Pro:许多游戏可以帧数翻倍!

    开发商谈PS5 Pro:许多游戏可以帧数翻倍!

    2024-12-25 15:23

  • 今天(9月29日)油价调整最新消息:油价涨幅将降至搁浅区间

    今天(9月29日)油价调整最新消息:油价涨幅将降至搁浅区间

    2024-12-25 15:15

网友点评